Njemačka farmaceutska kompanija podnijela zahtjev za odobrenje vakcine protiv koronavirusa

Njemačka farmaceutska kompanija BioNTech podnijela je zahtjev za odobrenje vakcine protiv koronavirusa.

– Najvjerovatnije ćemo sa prvim proizvodom izaći na tržište 2021. godine – najavio je suosnivač kompanije Kristof (Christoph) Huber.

Rekao je da ako kliničko ispitivanje mRNK-vakcine protiv koronavirusa bude uspješno, može veoma brzo proteći put do dozvole.

– Vakcina je već u postupku evropske agencije za lijekove, a sredinom novembra bi mogli zatražiti i dozvolu američke FDA – najavio je.

Huber je ukazao da je prošle sedmice bilo više od 36.000 učesnika u trećoj fazi testiranja, prenosi Tanjug.

– Ocjenjujem da ako stopa zaštite bude jasno iznad 50 posto krećemo u proces odobrenja – rekao je on.

Kompanija BioNTech iz Njemačke u razvoju vakcine radi s američkom kompanijom Pfizer.

Vakcina je razvijena i uz pomoć kompanije Polinum iz austrijskog Klosterneuburga, u kojoj naučnici tvrde da je u prvoj i drugoj fazi testiranja „dala masivan odgovor imunološkog sistema“, tj. došlo je do jasno veće koncentracije antitijela kod učesnika u testiranju nego što je to slučaj kod „prirodne“ infekcije.

Dodatno je primijećen specifični odgovor imunološkog sistema CD4 i CD8 ćelijama.